ЕУ: За одобрење „Спутњика Ве“ потребна инспекција производних погона

© Sputnik / Pavel Bednyakov / Уђи у базу фотографијаВакцинација
Вакцинација - Sputnik Србија, 1920, 17.02.2021
Пратите нас
Руска вакцина против вируса корона „Спутњик Ве“ (Sputnik V) не производи се у државама ЕУ, због чега је за њено одобрење у ЕУ потребна „инспекција фабрика за њену производњу“, саопштила је шефица Европске комисије Урсула фон дер Лајен на конференицји за штампу у Бриселу.

„Они не производе вакцину у Европи, због чега је потребна инспекција њихових производних погона. Јер, из искуства које имамо, (мисли се на несташицу западних вакцина у ЕУ због слабих производних могућности), један од кључних момената је стабилан и високо квалитетан процес производње“, изјавила је Фон дер Лајен, посебно нагласивши да се руски произвођач „још није обраћао за тржишно одобрење за испоруке у ЕУ“.

Према њеним речима, творац руске вакцине „Спутњик Ве“ (Sputnik V) није затражио ауторизацију за тржиште Европске уније од Европске агенције за лекове.

„Појављују се информације да је творац 'Спутњика Ве' (Sputnik V) наводно затражио ауторизацију од Европске агенције за лекове. То није тачно. Како би добили такву дозволу, треба да се доставе сви неопходни подаци, треба да се прође читав поступак процене, као и за сваку вакцину“, објаснила је Фон дер Лајен.

Са друге стране, европска комесарка за здравство Стела Кириакидес такође је саопштила да творци руске вакцине још нису доставили свој досије Европској агенцији за лекове ради добијања одобрења за улазак на тржиште.

„Они су затражили научну консултацију, али не и одобрење за тржиште“, потврдила је она.

Вакцина „Спутњик Ве“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету. Она је досада регистрована још у Белорусији, Аргентини, Боливији, Србији, Алжиру, Палестини, Венецуели, Парагвају, Туркменистану, Мађарској, Уједињеним Арапским Емиратима, Ирану, Гвинеји, Тунису, Јерменији, Мексику, Никарагви, Републици Српској, Либану, Мјанмару, Пакистану, Монголији, Бахреину, Црној Гори, Светом Винсенту и Гренадини и Казахстану. Ефикасност  „Спутњика Ве“ изнад 90 одсто.

Прочитајте још:

Све вести
0
Да бисте учествовали у дискусији
извршите ауторизацију или регистрацију
loader
Ћаскање
Заголовок открываемого материала