Ово је други чланак у научном часопису „Лансет“ о руској вакцини Спутњик Ве који је посвећен трећој фази клиничких испитивања овог цепива.
Након вишемесечних истраживања руских имунолога у којима је учествовало 19.866 добровољаца завршена је трећа фаза клиничких испитивања која је потврдила ефикасност вакцине од 91,6 одсто.
Још једно важно откриће је способност побуђивања имуногеног одговора руских вакцина: 14.964 добровољца, који су примили вакцину Спутњик Ве, развили су од 1,3 до 1,5 пута више антитела против новог вируса корона него они који су се опоравили од ковида 19. Током студије, преосталих 4.902 учесника је добило плацебо, што је било предвиђено устаљеним правилима клиничких испитивања великих размера.
Nivo antitela koja neutrališu virus kod dobrovoljaca vakcinisanih #SputnikV je 1,3-1,5 puta veći od nivoa antitela pacijenata koji su se oporavili od #COVID19 https://t.co/EAzP1B2nwJ
— Sputnik Србијa (@rs_sputnik) February 2, 2021
У испитивању је учествовала група добровољаца старости од 60 до 87 година и добијени су импресивни резултати за ту старосну доб. Изненађујуће је да се ефикасност Спутњика Ве код старијих подудара са резултатима у старосној групи од 18 до 60 година (91,8 одсто).
Када је реч о безбедности, независни Одбор за надзор података потврдио је да је 94 одсто свих нежељених ефеката било благо. Нису откривени озбиљни нежељени ефекти или алергије повезане са вакцином, а већина блажих нуспојава сводило се на симптоме сличних грипу или главобоље.
Руски фонд за директне инвестиције (РФПИ), основан ради заједничких инвестиција, пре свега у Русији, заједно са међународним стратешким и финансијским инвеститорима, тренутно има за циљ да појача производњу и међународну дистрибуцију вакцине Спутњик Ве.
Генерални директор РФПИ-а Кирил Дмитриев поздравио је чланак објављен у „Лансету“ и додао да је ово сјајан дан у борби против пандемије вируса корона.
„Подаци које је објавио „Лансет“ доказују да Спутњик Ве није само прва регистрована вакцина на свету већ и једна од најбољих. У потпуности штити од озбиљног облика ковида 19, према подацима које су независно прикупљали и анализирали, а затим објавили у часопису. Спутњик Ве је једна од само три вакцине на свету са ефикасношћу већом од 90 одсто, али их она надмашује у погледу безбедности, лакоће транспорта (складишти се на температури од +2 до +8 степени) и приступачније цене. Спутњик Ве је вакцина за целокупно човечанство“, нагласио је он.
Podaci pokazuju da je #SputnikV jedna od 3 vakcine na svetu sa efikasnošću preko 90% i 100% zaštitom od teških slučajeva. Ostale prednosti - temperatura skladištenja, dokazana sigurnost i troškovi - čine je vakcinom za celo čovečanstvo. Već je registrovan u 16 zemalja. https://t.co/EI9QV3yU10
— Sputnik Србијa (@rs_sputnik) February 2, 2021
Само су четири центра за развој вакцина на свету, укључујући Гамалеју, објавили су резултате своје треће фазе клиничког испитивања у водећим рецензираним научним часописима. Спутњик Ве је једна од само три вакцине на свету са доказаном ефикасношћу већом 90 одсто. Остале вакцине показују ниже стопе ефикасности, као што је Астра Зенека са 62,1 одсто, Синовак 50,4 одсто и Синофарм 79,3 одсто.
Спутњик Ве надмашује остале вакцине, осим ефикасношћу већом од 90 одсто, и лакшом логистиком, нижом ценом и дуготрајнијим имунолошким одговором који је постигнут такозваним „хетерогеним појачавањем“, употребом два различита вирусна вектора у две одвојене дозе.
РДИФ је више пута поновио да је Спутњик В спреман да помогне у повећању ефикасности других вакцина са стопом ефикасности испод 90 одсто, обезбеђујући једну дозу Спутњика Ве. Већ је остварена сарадња са Астра Зенеком како би се повећала ефикасност те вакцине са 62,1 одсто додавањем дозе Спутњик Ве вакцине.
„Лака за производњу и прикладна за примену“
Критике упућене пре само неколико месеци постепено јењавају пред чврстим доказима и многи западни научници такође су поздравили нову публикацију.
„Развој вакцине Спутњик Ве критикован је због брзине и недостатка транспарентности. Али исход је јасан и научни принцип вакцинације је демонстриран, што значи да се још једна вакцина сада може придружити борби за смањење инциденце ковида 19", сматрају др Ијан Џонс са Универзитета у Редингу и др Поли Рој из Лондонске школе за хигијену и тропску медицину, који нису били укључени у рецензију која је објављена у часопису „Лансет".
Директор истраживања у француском Националном институту за здравље и медицинско истраживање Сесил Церкински наглашава да су предности Спутњика Ве логистичке природе, али и састав вакцине.
„Привремени резултати клиничке студије треће фазе векторске вакцине Спутњик Ве против ковида прилично су импресивни. Чини се да је ова вакцина изузетно ефикасна за све старосне групе. Ово су очигледно добре вести, јер је ову вакцину релативно лако произвести и применити усред очекиване глобалне несташице вакцина и логистичких проблема у коришћењу вакцина осетљивих на вишу температуру које су недавно одобренеза хитну употребу“, навео је он.
У Аргентини, земљи у којој су већ стигле руске вакцине и која је успешно покренула кампању имунизације, здравствени радници су похвалили ефикасност вакцине.
„Рад објављен у Лансету потврђује успешне резултате и пружа додатне информације о ефикасности и безбедности ове вакцине у различитим подгрупама“, наводи Омар Суед, председник аргентинског Удружења инфектолога.
„Са становишта јавног здравља, ефикасност вакцине била је веома висока. Безбедносни профил је био врло добар. Ширење ових информација је од виталног значаја за информисање о повећању и увођењу ове вакцине широм света“, додаје он.
„Тренутно су свету потребне све добре вакцине које може да добије против ковида 19“, каже Дејвид Ливермор, професор медицинске микробиологије на британском Универзитету Источне Англије.
„Ово су импресивни резултати: Спутник Ве је прва векторска вакцина против аденовируса која је постигла 90 одсто ефикасности, што је забележене код две мРНК вакцине“, додаје.
#SputnikV nije pokazao ozbiljne neželjene događaje povezane sa vakcinacijom, što je potvrdio Nezavisni odbor za praćenje podataka. Nema jakih alergija, nema anafilaktičkih šokova. https://t.co/Rh46Kv7TfE
— Sputnik Србијa (@rs_sputnik) February 2, 2021
У међувремену, како расте број људи који су примили вакцину против корона вируса, америчка научница Хилдегунд Ц. Ј. Ертл из Центра за вакцине и имунотерапију Института Вистар наглашава да је вакцина Спутњик Ве ефикасна 100 одсто у спречавању озбиљних обољења или смрти, што је на крају најважнији параметар.
„Сви можемо да се носимо са кијавицом докле год смо ван болнице или гробља“, истиче.
„Чак и након само једне дозе заштита од болести износила је 87,6 одсто. Спутњик Ве је према томе ефикаснији од Астра Зенеке или Ј&Ј. Спутњик Ве, који се, за разлику од једнако ефикасних РНК вакцина компанија Фајзер и Модерне, може чувати у фрижидеру, имаће огроман значај у борби против глобалне пандемије вируса корона“, додаје она.
Повећање домета
Вакцину Спутњик Ве је у мају 2020. године развио Национални истраживачки центар за епидемиологију и микробиологију руског министарства здравља Гамалеја. Вакцина је направљена помоћу добро познате и поуздане људске аденовирусне платформе, а такође је и једна од најјефтинијих на свету, са ценом од 10 долара по инјекцији. Крајем прошле године добила је одобрење за употребу у масовној вакцинацији у Русији која је започела у децембру 2020. године и потпуно је бесплатна за руске грађане.
Према евиденцији РФПИ, Спутњик Ве је регистрован у 16 земаља. Очекује се да ће у наредних неколико дана руску вакцину добити и грађани Боливије, Казахстана, Туркменистана, Палестине, УАЕ, Парагваја, Мађарске, Јерменије, Алжира, Републике Српске, Венецуеле и Ирана.
After completion of the main part of mass vaccination in Russia, RDIF can provide EU with 100 mln doses of #SputnikV vaccine for 50 mln people in Q2 2021 (subject to EMA approval). Sputnik V is registered in 15 countries and documents have been submitted for EMA rolling review. pic.twitter.com/27Ncwns24n
— Sputnik V (@sputnikvaccine) January 29, 2021
Више од 50 држава затражило је 1,2 милијарде доза Спутњика Ве у Индији, Бразилу, Кини, Јужној Кореји и другим земљама које се са партнерима РФПИ припремају за производњу вакцине за глобално тржиште.
