Регулаторно тело Бразила одбило захтев за регистрацију руске вакцине

© Sputnik / Алексей Куденко / Уђи у фото-галеријуВакцина против ковида "Спутњик Ве"
Вакцина против ковида Спутњик Ве  - Sputnik Србија
Пратите насTelegramOdyssey
Национални регулатор за санитарни надзор Бразила одбио је захтев Руског фонда за директне инвестиције и компаније „Униао кимика“ за регистрацију вакцине „Спутњик Ве“ (Sputnik V) за хитну употребу, наводи се на сајту регулатора.
„Захтев је враћен компанији, јер не испуњава минималне критеријуме, конкретно због недостатка одобрења за спровођење треће фазе клиничких испитивања, као и у вези са питањима која се тичу напредних производних метода“, наводи се у саопштењу.

Компанија „Униао кимика“, која је партнер Руског фонда за директне инвестиције, упутила је крајем децембра захтев регулатору за дозволу за спровођење фазе треће фазе клиничких испитивања „Спутњика Ве“ у Бразилу, што је обавезан услов за одобрење за употребу лека.

Тада је регулатор саопштио да се, према искуству разматрања претходних захтева, одлука о руском леку може припремити у року од 72 сата, али је касније затражио додатне информације о препарату.

Вакцина против ковида 19 Спутњик Ве - Sputnik Србија
Бразил покренуо производњу руске вакцине „Спутњик Ве“
„Агенција објашњава да само подношење захтева за спровођење треће фазе истраживања није довољно. Потребно је да се таква испитивања спроводе у земљи“, истиче се у саопштењу прес службе регулатора.

У петак су „Униао кимика“ и Руски фонд регистровали су код регулатора захтев за привремену употребу 10 милиона доза вакцине „Спутњик Ве“ у Бразилу.

Русија ће у првом кварталу 2021. године испоручити Бразилу 10 милиона доза вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“, а укупно ће ове године бити испоручено 150 милиона доза.

Вакцина „Спутњик Ве“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.

Прочитајте још:

Све вести
0
Да бисте учествовали у дискусији
извршите ауторизацију или регистрацију
loader
Ћаскање
Заголовок открываемого материала