Руска биомедицинска агенција: Нови лек против короне је потпуно безбедан и ефикасан

У току је друга фаза клиничког тестирања лека против вируса корона „Мир 19“, која показује да је лек ефикасан и безбедан, саопштила је шефица Одељења за транслациону медицину и иновативне технологије Федералне биомедицинске агенције (ФМБА) Русије Дарја Кручко Спутњику. Такође је говорила и о предностима нове вакцини против ковида 19.

У којој фази развоја се налази вакцина против вируса корона коју сада прави ФМБА? Како је подносе добровољци који учествују у клиничким испитивањима?

– У току је прва и друга фаза клиничких испитивања вакцине. Могу рећи да је тренутно добровољци добро подносе, а надајмо се да ће тако бити и убудуће. Планирано је да се испитивање заврши до краја године.

У чему је предност те вакцине?

– Главни ефекат њеног деловања је стварање ћелијског имунитета, стога имамо разлога да се надамо да ће ово бити вакцина која ће имати дуготрајан ефекат.

Како се одвија тестирање лека „Мир 19“? Када се може очекивати?

– Тренутно се приводи крају друга фаза клиничких испитивања након које ће бити поднета документа за регистрацију. За тестирање већ имамо две трећине учесника, а лек за сада показује добар ефекат. Надамо се да ће тако бити и убудуће.

Реч је о иновативном, етиотропном леку који делује на део генома вируса који је одговоран за репликацију, те искључује тај део како вирус не би могао да се размножава. Важно је то што су пажљивим одабиром наши научници са Института за имунологију ФМБА одабрали делић генома вируса који није подложан мутацијама. Данас се појављују нови сојеви вируса, а тај део генома који смо узели за основу се не мења.

Која су нежељена дејства лека?

– За сада не видимо озбиљне нежељене реакције. Прва фаза клиничких испитивања завршена је у мају. Показало се да се лек добро подноси и да је потпуно безбедан. Сада је у току друга фаза клиничких испитивања која показује да је лек ефикасан код људи који су заражени вирусом корона.

У ком облику се лек производи?

– Ради се о леку за инхалацију који се инхалира кроз маску. Подаци које сада добијамо показују да је најефикаснији у првим данима болести, када се вирус најинтензивније умножава.

Да ли ће „Мир 19“ бити погодан за превентивно лечење?

– Да бисмо то знали потребно је да се спроведе додатно клиничко испитивање. Међутим, полазећи од механизма деловања препарата и прелиминарних резултата које смо добили, лек би требало да буде ефикасан и као део ране превентиве након контакта са вирусом.

У којој мери су тачни тестови за ковид 19 које је направила ФМБА?

– Ти тестови су међу најпрецизнијима у свету.

Да ли је вирус корона могао да буде направљен вештачки или се ипак ради о природном вирусу?

– Тешко је рећи. Наравно, у свету постоје технологије за стварање таквог вируса, али у овом моменту не постоје убедљиви докази да је вирус настао вештачки.

Какве још лекове и вакцине праве стручњаци ФМБА у овом моменту?

– У ФМБА се праве различити препарати. Ове године је регистрована четворокомпонентна вакцина против грипа која ће већ ове сезоне бити предложена за вакцинацију у оквиру календара вакцинације. Поред тога, правимо посебне облике лекова – на пример напуњене шприцеве који се могу користити у екстремним условима – у свемиру или на Арктику на температурама до минус 40 степени.

Ако говоримо о лечењу у центрима ФМБА, којим успесима се поносите? Многи мисле да је у иностранству лечење квалитетније. Да ли можемо то да оповргнемо?

– Нећемо демантовати квалитет лечења у другим земљама, али могу да кажем да у нашој земљи постоје клинике које пружају веома квалитетну помоћ. Важно је да се формира високо квалитетни затворени циклус за пацијента, укључујући исправну дијагнозу, лечење и оно што је веома важно – рехабилитацију. Добар пример тога је Савезни центар за мозак и неуротехнологију ФМБА Русије, где је формиран јединствен систем за пружање помоћи. Ту се користе најсавременије дијагностичке, терапеутске, реанимационе и хируршке методе, као и технологије за неурорехабилитацију, па све до употребе виртуелне реалности за пацијенте са моторичким поремећајима.