Слушајте Sputnik
    Свет
    Преузмите краћи линк
    1230
    Пратите нас

    Национални регулатор за санитарни надзор Бразила одбио је захтев Руског фонда за директне инвестиције и компаније „Униао кимика“ за регистрацију вакцине „Спутњик Ве“ (Sputnik V) за хитну употребу, наводи се на сајту регулатора.

    „Захтев је враћен компанији, јер не испуњава минималне критеријуме, конкретно због недостатка одобрења за спровођење треће фазе клиничких испитивања, као и у вези са питањима која се тичу напредних производних метода“, наводи се у саопштењу.

    Компанија „Униао кимика“, која је партнер Руског фонда за директне инвестиције, упутила је крајем децембра захтев регулатору за дозволу за спровођење фазе треће фазе клиничких испитивања „Спутњика Ве“ у Бразилу, што је обавезан услов за одобрење за употребу лека.

    Тада је регулатор саопштио да се, према искуству разматрања претходних захтева, одлука о руском леку може припремити у року од 72 сата, али је касније затражио додатне информације о препарату.

    „Агенција објашњава да само подношење захтева за спровођење треће фазе истраживања није довољно. Потребно је да се таква испитивања спроводе у земљи“, истиче се у саопштењу прес службе регулатора.

    У петак су „Униао кимика“ и Руски фонд регистровали су код регулатора захтев за привремену употребу 10 милиона доза вакцине „Спутњик Ве“ у Бразилу.

    Русија ће у првом кварталу 2021. године испоручити Бразилу 10 милиона доза вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“, а укупно ће ове године бити испоручено 150 милиона доза.

    Вакцина „Спутњик Ве“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.

    Прочитајте још:

    Тагови:
    Бразил, Спутњик V, вакцина
    Стандарди заједницеДискусија
    Коментариши преко Sputnik налогаКоментариши преко Facebook налога