Слушајте Sputnik
    Свет
    Преузмите краћи линк
    0 80
    Пратите нас

    Независно веће за праћење података и безбедности у Индији препоручило је да се започне одабир добровољаца за трећу фазу испитивања руске вакцине против вируса корона „Спутњик Ве“ („Sputnik V“) и проследило информације Генералном контролору лекова Индије – регулатору у области фармацеутских препарата и медицинских средстава.

    О томе је саопштила индијска компанија „Dr. Reddy's“, која је пренела да је друга фаза испитивања руске вакцине спроведена у Индији на 100 добровољаца у оквиру насумичног двоструког слепог плацебо контролисаног испитивања у паралелним групама.

    Компанија истиче да је веће дошло до закључка да није било проблема са безбедношћу и да је испитивање задовољило основне критеријуме безбедности, као и да је препоручило да се клиничко испитивање настави без икаквих промена.

    „Индијско клиничко испитивање, које спроводе ' Dr. Reddy's' и Руски фонд за директне инвестиције, представља испитивање две од три фазе са прилагодљивим дизајном. То је прелазно испитивање према већем глобалном испитивању треће фазе уз учешће 31.000 добровољаца. Испитивање друге фазе у Индији се показало као добар сигурносни профил. То још више јача нашу увереност у безбедност 'Спутњика Ве', који је тренутно применило преко милион људи у Русији и више од 300.000 људи у Аргентини. Тесно сарађујемо на убрзању пуштања у промет те вакцине у Индији“, рекао је копредседавајући и генерални директор те компаније Џеј Ви Прасад.

    Истовремено, директор Руског фонда Кирил Дмитријев изјавио је да су „подаци о безбедности клиничког испитивања друге фазе из Индије веома позитивни и да потврђују профил безбедности 'Спутњика Ве' на међународним тржиштима“.

    'Спутњик Ве' увек показује безбедност и високу ефикасност на међународним клиничким испитивањима, јер је базиран на хуманим аденовирусним векторима“, додао је он.

    Вакцина „Спутњик V“ коју производи Научно-истраживачки институт „Гамалеја“ у сарадњи са Руским фондом за директне инвестиције добила је 11. августа потврду о регистрацији од Министарства здравља Русије, поставши тако прва регистрована вакцина против вируса корона на свету.

    Иначе, Индија је на другом месту на свету по броју регистрованих случајева оболелих од вируса корона. Према најновијим подацима Министарства здравља, у земљи је укупно регистровано 10,4 милиона случајева ковида 19, опоравило се 10 милиона људи, и даље се лечи око 222.000 особа, а од короне и пропратних болести преминуло је 158.000 људи.

    Прочитајте још:

    Тагови:
    Индија, вакцина, Спутњик V
    Стандарди заједницеДискусија
    Коментариши преко Sputnik налогаКоментариши преко Facebook налога